MEDIZINALSYSTEME NACH ISO 13485

Hadimec ist erfahren in der Herstellung von Produkten aus der Medizintechnik – z.B. komplexe, vollständige Medizingeräte, Blutzuckermessgeräte und Kabel für den OP-Bereich.

Für einen namhaften Hersteller der Medizintechnik haben wir die Produktion eines elektronischen Gerätes aufgebaut. In einem klassichen Outsorucing-Modell wurde in einem effizienten und schnellen Prozess die gesamte Produktionsverantwortung inkl. des Beschaffungsmanagements auf Hadimec übertragen.
Der Anwendungsbereich des System liegt in der Unterstützung des operierenden Arztes bei der exakten Positionierung des Implantats beispielsweise im Hüftbereich. Dabei wurden in enger Abstimmung die Anforderungen zur tadellosen Erscheinung und Funktionsfähigkeit des Gerätes vereinbart, eine Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) unterzeichnet und eine stetige Anzahl dieser Geräte monatlich über mehrere Wertschöpfungsstufen (Leiterplattenbestückung, Kabelkonfektion, System-Montage) hinweg produziert.

In sehr viel grösseren Stückzahlen haben wir Blutzuckermessgeräte und Kabel für den invasiv-operativen Anwendungsbereich unter Nutzung unserer Reinraumtechnik produziert.